省局廖发银副局长来德州调研医疗器械监管、产业发展及生产质量管理规范实施情况

6月28号，省局党组成员、副局长廖发银、省局医疗器械监管处处长孙敏出席德州市食品药品安全“1711社会共治”体系启动大会，廖局长在会上做了重要讲话。启动大会结束后，廖发银副局长一行深入我市医疗器械生产企业进行调研，市食品药品监管局党组书记、局长王胜强，党组成员、副局长刘有堂、边家山及相关科室负责同志参加了调研活动。

省局调研组一行先后到德州健洁医疗器械有限公司、德州金约应医疗器械有限公司、山东铭源乳胶有限责任公司，实地查看了生产企业现场，并与企业进行了座谈，详细了解了企业目前的基本情况、发展趋势、发展难题及对监管部门的意见建议等。

调研组现场解答了企业在产品研发、注册、审评、不良事件监测等方面存在的疑问或困惑，对企业质量安全方面的风险因素进行了会商分析，并引导企业深入学习研究国家有关法规政策，把握产品研发和企业发展机遇。廖发银副局长要求，医疗器械生产企业要进一步强化主体责任意识、质量安全意识、守法诚信意识和抢抓机遇的意识，切实加强企业内部管理和主体责任的落实，同时，要抓住国家新旧动能转换和深化审评审批制度改革、鼓励医疗器械创新的政策机遇，在规范的基础上健康发展、做大做强，切实承担起保障产品质量安全的主体责任和应当承担的社会责任。